Ana Sayfa Duyurular İlaç Geri Çekme

İlaç Geri Çekme

123
0
Paylaş

İlaç Geri Çekme
“Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş.” nin ruhsatına sahip olduğu “Osvaren 435mg/235mg Film Tablet” adlı ürünün WGO10200 numaralı partisine firma tarafından uygulanan sürekli saha izlemleri sırasında bir hastadan alınan bilgilendirme neticesinde, ürünün içerisindeki iki tablet içinde yabancı cisim olduğunun raporlandığı bildirilmiştir. Bu nedenle; “Osvaren 435mg/235mg Film Tablet” adlı ürünün WGO10200 parti numaralısına 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygı ile duyurulur.

İlaç Geri Çekme Duyurusu
“İbrahim Hayri Barut Veresesi” nin ruhsatına sahip olduğu “Bitiron Tablet” adlı müstahzarın 04435 (SKT: 08/2017) parti numaralısı ile ilgili olarak yapılan piyasa kontrol analizleri neticesinde düzenlenen raporda; numunenin dağılma testi yönünden firma spesifikasyonuna uygun bulunmadığı” belirtilmiştir.
Bu nedenle; adı geçen ürünün yukarıda belirtilen parti numaralısına; 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.
Kamuoyuna saygıyla duyurulur.

http://www.titck.gov.tr/

 

 

 

 

 

CEVAP VER

Lütfen yorumunuzu girin!
Lütfen adınızı buraya girin